Scientist – Analytical Development & Method Lifecycle (w/m/d) Full-time

Scientist – Analytical Development & Method Lifecycle (w/m/d)

Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.

Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:

In dieser Rolle übernehmen Sie die ganzheitliche Verantwortung für analytische Methoden und funktionale Prüfungen im Manufacturing Science Laboratory für Kombinationsprodukte.

• Implementierung und Weiterentwicklung analytischer, produktspezifischer Methoden, u. a.:

  • Bioassays

  • chemisch-physikalische Prüfmethoden

  • Arzneibuchmethoden (exkl. mikrobiologische Verfahren)

• Durchführung und Etablierung funktionaler Tests, z. B.:

  • Break Loose Force, Glide Force

  • Delivered Volume, Injection Time

• Durchführung von Container Closure Integrity Testing (CCIT), z. B.:

  • Dye Ingress

  • Vacuum Decay

• Anwendung weiterer Spezialmethoden, wie:

  • Stopper-Movement-Analysen

  • Rheometrie

• Verantwortung für den gesamten Method Lifecycle:

  • Planung und Durchführung von Feasibility Studies sowie Methodenentwicklung

  • Einführung, Optimierung und Änderungen von Methoden im Rahmen von Change Control

  • Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen

  • Erstellung, Pflege und Review von methodenbezogenen Dokumenten (z. B. SOPs, Protokolle, Berichte)

  • Transfer der Methoden in die Qualitätskontrolle (QC) zur Routinetestung

• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung (QA), insbesondere bei:

  • Abweichungen, Changes und CAPAs

  • Methodenfreigaben und Sicherstellung der GMP-Compliance

• Schnittstellenmanagement mit internen und externen Stakeholdern (z. B. Entwicklung, Produktion, Tech Transfer, Equipment-Lieferanten)

• Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie kontinuierliche Verbesserung der Methodenlandschaft

• Analyse und Troubleshooting bei technischen Herausforderungen, insbesondere im Rahmen von Methodentransfers

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität), z. B. in Biotechnologie, Molekularbiologie, Chemie, Biomedical Sciences oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld, idealerweise mit Bioassays und funktionalen Testsystemen, Methodenvalidierung und -verifizierung, CCIT oder vergleichbaren Integritätstests

• Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, Datenintegrität, qualitätsrelevanten Prozessen (z. B. Change Control, Abweichungsmanagement)

• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-konformer Labordokumentation

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im interdisziplinären Umfeld

• Hands-on-Mentalität und lösungsorientiertes Denken

Das bieten wir Ihnen:

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich

• Jobfahrrad

• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

• Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm

• Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung

• Performance Management mit Bonussystem

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Globales Anerkennungsprogramm “We Celebrate”

• Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

• Takeda Aktienprogramm

• Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)

• Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

• Bezahlter Urlaub am Geburtstag

• 24 und 31. Dezember arbeitsfrei lt. KV

• Gratis Kaffee & Tee

• Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat

Über Takeda:

Takeda ist seit vielen Jahren als Top Employer zertifiziert, trägt das Zertifikat “beruf und familie” sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Das Unternehmen wurde außerdem mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und gilt als Vorreiter in der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto “Empowering our people to shine” unterstützt Takeda alle Mitarbeiter*innen dabei, ihr volles Potenzial zu entfalten. Wir fokussieren ausschließlich auf Talente und Fähigkeiten – unabhängig von Geschlecht, Alter, kultureller Herkunft, sexueller Orientierung oder dem Leben mit Behinderungen. Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit und legen Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderungen. Bitte geben Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen an.

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time