Engineer/Scientist PMQ Full-time

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At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei Roche Diagnostics bringen wir die Wissenschaft voran, um Patienten weltweit zu helfen. Als Teil von Regulatory & External Affairs (GR&E) stellst du sicher, dass unsere High-End-Analysesysteme, wie der LightCycler höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Du bist das Bindeglied zwischen technischer Exzellenz und Patientensicherheit.

Wer wir sind Als Global Regulatory & External Affairs (GR&E) der Division Roche Diagnostics arbeiten wir mit unseren Partnern aus F&E, Produktion und Logistik zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den Gesundheitssystemen in höchster Qualität und in ausreichender Menge zur Verfügung stehen. Hierdurch leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur Prävention und Diagnostik von Krankheiten und schaffen damit einen nachhaltigen Mehrwert für hunderte Millionen Patientinnen und Patienten weltweit. Wir bei GR&E arbeiten als ein globales Team, welches entlang der gesamten diagnostischen Wertschöpfungskette tätig ist. Mit unserem täglichen Einsatz sichern wir Roche die “License to Operate”, gestalten das globale regulatorische Umfeld durch die Zusammenarbeit mit Regierungsbehörden und beschleunigen so den Zugang zu unseren diagnostischen Lösungen für Kunden und Patienten.

Wir suchen einen hochmotivierten und sachkundigen Produktspezialisten für LightCycler Systeme, der unsere Post Market Quality Organisation verstärken soll. Diese Position ist verantwortlich für die zeitnahe Bearbeitung und Lösung individueller globaler Kundenreklamationen und Kundenanfragen in Übereinstimmung mit den Anforderungen des ISO-Qualitätssystems und lokalen Vorschriften. Der Schwerpunkt dieser Position liegt im Bereich der technischen Problemlösung und Analyse von Daten und Fehlermustern, deren technischen Zusammenhängen und der Untersuchung von Reklamationen auf Software- und Hardware-Problemen und gegebenenfalls der Entwicklung von Lösungen zur Fehlerbehebung gemeinsam mit internen Schnittstellen und externen Partnern.

Deine Aufgaben:

• Case-Management: Zeitnahe Bearbeitung von Anfragen, Beschwerden und potenziellen meldepflichtigen Sicherheitsproblemen, einschließlich Fallerstellung, Klassifizierung, Untersuchung, Dokumentation und Lösung. Du arbeitest in einem globalen, agilen Team. In diesem Team bist Du vor allem für die technische Untersuchung und Ursachenanalyse von unklaren oder unbekannten Fehlerbilder aufgrund von Kundenbeschwerden zuständig
• Technische Unterstützung: Du löst Fälle im zugewiesenen Bereich, berätst Dich bei Bedarf mit anderen Experten aus dem Team und stellst sicher, dass gemeinsam mit der Business Area (BA) und lokalen/globalen Funktionen geeignete Maßnahmen getroffen werden
• Sicherung der Qualität: Durchführung von Risikobewertungen bei Problemen mit der Produktqualität, Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsprozessen und -standards und ggf. Eskalation von Fällen zur weiteren Untersuchung
• Wissenstransfer: Teilnahme am Onboarding und Mentoring neuer Teammitglieder, Beitrag zum kontinuierlichen Wissenstransfer für neue Produkte und Unterstützung der Produktteams durch Bereitstellung fallbezogener Informationen
• Kommunikation: Zeitnahe Übermittlung qualitätsrelevanter Informationen an die Länderorganisationen und Erstellung von Notifications
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen. Eskalation kritischer Probleme in relevanten Gremien und proaktive Festlegung von Maßnahmen
• Unterstützung bei der qualitätsbezogenen Überprüfung der Fallbearbeitung. Analyse des Feedbacks zur Kundenzufriedenheit und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung von Qualität und Effizienz
• Initiieren von Abweichungsmassnahmen, Ausführen zugewiesener CAPA-Aufgaben und Repräsentieren von PMQ in teamübergreifenden Meetings und Projekten
• Bei Bedarf Vertretung von Senior Engineer Funktion und Leitung von oder Mitarbeit an Projekten wie Squads/Communities of Practice
• Erledigung anderer Aufgaben, die zugewiesen werden, um Ziele von PMQ zu erreichen und die Einhaltung der festgelegten Standards und Vorschriften zu gewährleisten

Das bringst Du mit

• Bachelor-Abschluss in Informationstechnologie, Informatik, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich
• Fundiertes technisches Verständnis der LightCycler Gerätefamilie und deren Anwendung in der Patientenversorgung und im Forschungsumfeld sind erforderlich
• Nachgewiesene Erfahrung im technischen Support, vorzugsweise in der Medizintechnik- oder Gesundheitsbranche.
• Erfahrung mit NAP/qPCR wird vorausgesetzt
• Erfahrung im Umgang mit dem Smarteeva Reklamationsbearbeitungs-System wünschenswert.
• Ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit und das Interesse, komplexe technische Probleme in Software und Hardware zu analysieren
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache und die Fähigkeit, technische Konzepte für nicht technische Benutzer einfach zu erklären
• Beherrschung der englischen Sprache (fließend in Wort und Schrift C1)
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und in einem agilen und schnelllebigen Umfeld Aufgaben parallel zu erledigen oder stark zu priorisieren.
• Fähigkeit, sich selbständig und kontinuierlich technisches und Anwender bezogenes Wissen und Expertise für Produkte anzueignen
• Bereitschaft andere Produktteams innerhalb von PMQ bei Bedarf zu unterstützen
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Unterstützung medizinischer Geräte wünschenswert

Bewerbungszeitraum bis mindestens: Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist

Start der Stelle frühestens am 01. Juli 2026

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